德达博妥单抗是一种靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）网络配资炒股网站，通过将拓扑异构酶I抑制剂（DXd）与抗TROP2抗体连接，精准杀伤肿瘤细胞。
点击添加图片描述（最多60个字）其适应症包括：不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌
适用于既往接受过内分泌治疗和化疗的不可切除或转移性、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-）的乳腺癌成人患者。
临床数据：III期TROPION-Breast01研究显示，与化疗相比，德达博妥单抗可降低疾病进展或死亡风险37%（HR=0.63），中位无进展生存期（PFS）达6.9个月（化疗组4.9个月），客观缓解率（ORR）为36%（化疗组23%）。
展开剩余68%局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）
适用于既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌成人患者。
临床数据：II期TROPION-Lung05和III期TROPION-Lung01研究显示，ORR达45%，其中4.4%患者肿瘤完全消失，40%患者肿瘤显著缩小，中位缓解持续时间（DoR）为6.5个月。
脑转移患者（特定研究支持）
在脑转移患者中，德达博妥单抗显示出显著疗效，颅内缓解率达65%，中位颅内无进展生存期（PFS）达10.1个月。
上市时间德达博妥单抗的全球上市进程如下：
日本：2024年12月27日首次获批上市。
美国：2025年1月17日获FDA批准上市，用于HR阳性/HER2阴性乳腺癌和EGFR突变NSCLC。
中国：2025年8月22日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，商品名为达卓优，适应症为既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR阳性/HER2阴性乳腺癌成人患者。
作用机制与优势德达博妥单抗通过TROP2靶向递送拓扑异构酶I抑制剂（DXd），诱导DNA损伤并触发“旁观者效应”，杀伤肿瘤细胞。其核心优势包括：
精准靶向：针对TROP2高表达肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤。
高效杀伤：DXd载荷具有强细胞毒性，且可穿透细胞膜杀伤邻近肿瘤细胞。
适应症广泛：覆盖乳腺癌和肺癌两大高发癌种，且对脑转移患者有效。
安全性可控：常见不良反应为口腔炎、恶心、疲劳等，严重不良反应（如间质性肺病、眼部毒性）发生率较低，可通过监测和管理控制风险。
使用注意事项监测要求：治疗期间需定期评估肺功能、血常规及肝功能，监测间质性肺病（ILD）/肺炎和眼部不良反应。
剂量调整：根据不良反应严重程度，可暂停、减量或永久停药。
特殊人群：妊娠期女性禁用（胚胎-胎儿毒性风险），哺乳期女性建议停止哺乳。
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